現(xiàn)場QA

崗位職責(zé)：1、負責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場監(jiān)督工作，認真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，每周以書面形式匯報周質(zhì)量監(jiān)督情況。
2、負責(zé)監(jiān)控車間暫存物料和中間體的管理，監(jiān)控帳、物、卡的一致性。
對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
3、負責(zé)生產(chǎn)前核查各生產(chǎn)區(qū)、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔，儀器儀表是否在校驗期內(nèi)。
4、監(jiān)督車間生產(chǎn)人員嚴格按工藝規(guī)程和崗位SOP操作，核查關(guān)鍵工藝參數(shù)執(zhí)行情況。
發(fā)現(xiàn)有不符合GMP的行為發(fā)生可令其改正，同時向本部門負責(zé)人報告。
5、負責(zé)對車間中間體、成品取樣，及時向相關(guān)車間負責(zé)人反饋質(zhì)量情況。
6、定期做好工藝用水取樣，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控，發(fā)放監(jiān)控報告。
7、負責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄，監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫。
8、負責(zé)產(chǎn)品、環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)以及工藝用水檢測數(shù)據(jù)的年度回顧分析。
任職要求：1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)�？萍耙陨蠈W(xué)歷。
2、一年以上制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
3、熟悉藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識、法規(guī)。
4、高度的責(zé)任心，良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團隊合作精神。