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江蘇中治制藥有限公司

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不限 / 本科 / 性別不限 / 1 / 不限到崗

江蘇-泰州 (泰州市藥城大道1號(藥城大道南側(cè)口泰路東側(cè))C1幢1411室 ) 上班路線查詢

招聘1

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職位描述

崗位職責:1質(zhì)量保證文件的起草,GMP體系其他文件的審核;

2GMP體系文件的分發(fā)收回銷毀保存等文件管理工作;

3供應(yīng)商管理;

確認驗證的實施;

不合格品處理;

偏差及變更處理;

4質(zhì)量風險評估控制;

自檢實施;

質(zhì)量投訴處理;

5藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)數(shù)據(jù)填報與維護。
6負責生產(chǎn)藥品生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序關(guān)鍵質(zhì)量控制點的監(jiān)控和中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品的審核;

7負責生產(chǎn)全過程的偏差異常情況原因調(diào)查并及時記錄,于當天及時報告QA主管,并負責處理過程中的監(jiān)督;

8記錄駐廠日志,梳理工作內(nèi)容,不斷精進工作細節(jié)。
崗位要求:1大專以上學(xué)歷,生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2有相關(guān)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉現(xiàn)場管理的要求及標準;

3能夠熟練使用辦公軟件。

公司簡介
江蘇中治制藥有限公司成立于2018年5月31日。主要從事化學(xué)藥品原料藥化學(xué)藥品制劑制造;中成藥中藥提取物的生產(chǎn);藥品研發(fā);銷售本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及委托其他工廠代加工的產(chǎn)品。隨著新的《藥品管理法》出臺和《藥品上市許可持有人制度》的全面實施,仿制藥一致性評價藥品集中帶量采購等相關(guān)政策落地,江蘇中治制藥利用專業(yè)優(yōu)勢,整合行業(yè)資源,確定了走MAH道路,以持有藥品注冊證書等輕資產(chǎn)進入行業(yè),快速穩(wěn)妥形成經(jīng)營性現(xiàn)金流,進而全面發(fā)展的模式。國內(nèi)現(xiàn)有8000余家藥品生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)能過剩,質(zhì)量參差不齊,以“重資產(chǎn)”高負債運行。從藥品流通看,目前“二票制”和現(xiàn)行國家藥品集中采購的推行,“MAH”藥企以一種輕資產(chǎn)和新的商業(yè)模式運營,以持有生產(chǎn)批件為核心,有國家政策扶持和引導(dǎo),有很強的抗風險能力與競爭力。中國加入國際ICH組織仿制藥國際市場將來會有一次洗牌,對于我們來說是一次大的市場機遇。先生存,后發(fā)展,對標同類先進企業(yè),追求經(jīng)濟效益與社會效益,不斷進取,做基業(yè)常青的百年藥企!
該公司的其TA職位
江蘇中治制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 20人以下
0%簡歷反饋率
0平均回復(fù)時長
1招聘職位
職位名稱:QA
公司名稱: 江蘇中治制藥有限公司
 
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