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崗位職責:1質(zhì)量保證文件的起草,GMP體系其他文件的審核;2GMP體系文件的分發(fā)收回銷毀保存等文件管理工作;3供應(yīng)商管理;確認驗證的實施;不合格品處理;偏差及變更處理;4質(zhì)量風險評估控制;自檢實施;質(zhì)量投訴處理;5藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)數(shù)據(jù)填報與維護。6負責生產(chǎn)藥品生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序關(guān)鍵質(zhì)量控制點的監(jiān)控和中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品的審核;7負責生產(chǎn)全過程的偏差異常情況原因調(diào)查并及時記錄,于當天及時報告QA主管,并負責處理過程中的監(jiān)督;8記錄駐廠日志,梳理工作內(nèi)容,不斷精進工作細節(jié)。崗位要求:1大專以上學(xué)歷,生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2有相關(guān)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉現(xiàn)場管理的要求及標準;3能夠熟練使用辦公軟件。
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